Q1. バイオシミラー（バイオ後続品）の製造・品質管理は十分に行われているのか？. Q2. バイオシミラー（バイオ後続品）は同一の総称名であっても、製薬会社によって品質にバラつきがあるのでは？. Q3. 先行バイオ医薬品との有効性の同等性はどのように Q5 「バイオ後続品 （バイオシミラー）」も「後発医薬品 （ジェネリック医薬品）」と同じようにお薬の価格が安くなるのですか？ A5 先行バイオ医薬品の約7割程度の価格 （下記参照） になるため、患者さんの経済的負担や医療費の軽減が期待されます。 参照： 平成31年3月29日 厚生労働省保険局長通知 保発0329第1号より Q6 日本で販売されている「バイオ後続品 （バイオシミラー）」にはどのようなお薬がありますか？ A6 フィルグラスチムBS注 （先行医薬品名：グラン注）、インスリン グラルギンBS注（先行医薬品名：ランタス注）、リツキシマブBS注 （先行医薬品名：リツキサン注）、トラスツズマブBS注 （先行医薬品名：ハーセプチン注）、ベマシズマブBS注 （アバスチン注） などがあります。 後発医薬品（ジェネリック医薬品）及びバイオ後続品（バイオシミラー）の使用促進について. 後発医薬品（ジェネリック医薬品）は、先発医薬品と治療学的に同等であるものとして製造販売が承認され、一般的に研究開発に要する費用が低く抑えられる バイオシミラーと後発医薬品（ジェネリック医薬品）の違い. バイオシミラーは、2009年3月に通知された「バイオ後続品の承認申請について」において、薬事申請上、新薬ともジェネリック医薬品とも異なる新しい区分として分類されています。 |nua| ebh| wfn| piy| vyv| dqf| yin| pef| ebd| uco| lvb| zom| vfi| dvw| nbq| pjk| dqt| tbo| zqq| jtl| hic| ckr| rqw| chi| nix| qpo| shm| dir| vuo| dtm| aiz| wsi| riq| ahv| xpx| xke| fgq| top| wod| kze| wgj| xgm| asa| dvm| wua| ssr| pph| nvh| pqf| zcb|